• 全国首起公益诉讼调解结案案件:被告同意全部诉讼请求 2019-10-21
  • 珠宝互联网创新服务高峰论坛暨尚尚珍宝平台发布会在京召开 2019-10-21
  • 2017年亚洲消费电子展(CES Asia 2017) 2019-10-15
  • 美国又打出2000亿关税牌,中方这300字声明暗藏玄机! 2019-10-15
  • 延安市:推行“问题墙+回音壁”制度 2019-10-08
  • 春节我在岗:3分钟沙画告诉你 做消防员的家人是种怎样的体验 2019-07-16
  • (山西)报送参评中国新闻奖媒体融合奖公示 2019-07-04
  • 一语惊坛(6月11日):携手创造上海合作组织更加光明的美好未来 2019-07-04
  • 价值-热门标签-华商生活 2019-07-03
  • 端午假期结束 中国接待国内游客8910万人次 2019-06-22
  • 新媒观察:自媒体应跳出流量陷阱 2019-06-22
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-06-20
  • 你遇到了吗用户吐槽升iOS 11.4后耗电过快用户吐槽升iOS11后耗电过快-行情资讯 2019-06-20
  • 山西省互联网违法和不良信息举报中心——黄河新闻网 2019-06-19
  • 特色小镇里的税收服务 定海国地税多措并举提升效能 2019-06-11
  • 广告
    广告
    您的位置 资讯中心 > 市场政策 > 正文

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

    2019-04-19 16:33:35 来源:医疗器械经销商联盟 点击:1623

    北京赛车pk10走势分析 www.efmw.com.cn 【大比特导读】298台除颤仪被最高级别召回!开年以来,美敦力、贝克曼、库克等进口大牌械企共计超2000台设备被一级(最高级别)召回!

    298台除颤仪被最高级别召回!开年以来,美敦力、贝克曼、库克等进口大牌械企共计超2000台设备被一级(最高级别)召回!

    就在昨天(4月17日),国家药监局发布《Physio-Control, Inc.对除颤/监护系统主动召回 》。

    北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题,Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3212890号(更))主动召回。

    召回级别为一级。在中国销售数量298台。召回原因是:

    某些LIFEPAK15除颤/监护系统会在进行除颤电击后出现锁定状态。此状态表现为监护仪显示屏空白,且LED指示灯亮,这表示设备通电,但键盘和设备功能无响应。设备出现此种状况有可能引起治疗的延迟,这种延迟可能会导致严重伤害或死亡。

    经调查分析,引起此状况的原因为印制电路板上控制看门狗定时器的软件有缺陷,当除颤电击一次后,此固件有可能会出现问题,导致设备出现此故障。

    经测试,涉及的设备在除额放电800-1200次之间可能会出现此类故障。

    公开资料显示,Physio-Control,Inc.于1955年创立,是紧急除颤和自动CPR设备的制造商和分销商。2016年被史赛克以12.8亿美元收购,现在是史赛克的一部分。

    该公司的产品主要用于突发心脏骤停(SCA)事件的紧急治疗。该LIFEPAK除颤器系列包括先进单位ACLS培训的人员,以及自动体外除颤器(AED)。

    开年以来,美敦力、贝克曼、库克、爱德华兹生命科学、Physio-Control等5家械企大批产品最高级别(一级)召回,涉及在中国的销售超过2000台!

    2月9日,国家药监局发布一则召回通告。爱德华兹生命科学600个医疗器械产品由三级(最轻级别)提升为一级(最严重级别)!

    2月11日,国家药监局连发2条医疗器械召回通告,美敦力、贝克曼2家大牌械企,在同一天将共计1058台医疗器械召回级别由三级(最轻级别)提升为一级(最严重级别)!

    3月26日,国家药监局发布一则召回通告,库克(中国)医疗贸易有限公司间隔穿刺针召回级别为二级。现将召回级别变更为一级。

    美敦力

     

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

     

    美敦力(上海)管理有限公司有限公司报告,由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题,生产商Medtronic Navigation Inc.对脑外科手术导航系统Cranial Treatment Guidance System(注册证编号:国械注进20173546129)主动召回。相关产品召回信息已于2018年12月5日发布,召回级别为三级,现将召回级别变更为一级。

    其中涉及在中国的销售数量为135台。

     

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

     

     

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

     

     

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

     

     

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

     

     

    298台除颤仪被最高级别召回!美敦力、贝克曼等械企超2000台设备被一级召回!

    声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请与我们联系,我们将及时更正、删除,谢谢。

    分享到:
    阅读延展
    除颤仪 美敦力 贝克曼

    微信

    第一时间获取电子制造行业新鲜资讯和深度商业分析,请在微信公众账号中搜索“大比特商务网”或者“big-bit”,或用手机扫描左方二维码,即可获得大比特每日精华内容推送和最优搜索体验,并参与活动!

    发表评论

    • 最新评论
    • 广告
    • 广告
    • 广告
    广告
    Copyright Big-Bit ? 1999-2019 All Right Reserved 大比特资讯公司 版权所有       未经本网站书面特别授权,请勿转载或建立影像,违者依法追究相关法律责任  
  • 全国首起公益诉讼调解结案案件:被告同意全部诉讼请求 2019-10-21
  • 珠宝互联网创新服务高峰论坛暨尚尚珍宝平台发布会在京召开 2019-10-21
  • 2017年亚洲消费电子展(CES Asia 2017) 2019-10-15
  • 美国又打出2000亿关税牌,中方这300字声明暗藏玄机! 2019-10-15
  • 延安市:推行“问题墙+回音壁”制度 2019-10-08
  • 春节我在岗:3分钟沙画告诉你 做消防员的家人是种怎样的体验 2019-07-16
  • (山西)报送参评中国新闻奖媒体融合奖公示 2019-07-04
  • 一语惊坛(6月11日):携手创造上海合作组织更加光明的美好未来 2019-07-04
  • 价值-热门标签-华商生活 2019-07-03
  • 端午假期结束 中国接待国内游客8910万人次 2019-06-22
  • 新媒观察:自媒体应跳出流量陷阱 2019-06-22
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-06-20
  • 你遇到了吗用户吐槽升iOS 11.4后耗电过快用户吐槽升iOS11后耗电过快-行情资讯 2019-06-20
  • 山西省互联网违法和不良信息举报中心——黄河新闻网 2019-06-19
  • 特色小镇里的税收服务 定海国地税多措并举提升效能 2019-06-11
  • 极速11选5官网天天计划 杰克棋牌SJ手机版下载 极速十一选五计划网页版 悠洋棋牌安卓版手机版 股票涨跌谁控制 五分彩有什么技巧啊 舟山星空棋牌老大厅 老k棋牌每天6元 2017129专家绝杀红球 湖北11选5软件安装 内蒙古11选5 pc蛋蛋加拿大开奖官网 福彩幸运农场走势图 广东11选5开奖最快结果 股票融资余额是什么意思 查吉林十一选五前三直走势图